Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitida b, chronická - nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy - sebivo je indikován pro léčbu chronické hepatitidy b u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater a důkazy virové replikace, trvale zvýšené sérové hladiny alaninaminotransferázy (alt) a histologický průkaz aktivní zánět a/nebo fibróza. zahájení léčby přípravkem sebivo by mělo být zvažováno pouze v případě použití alternativní antivirotikum s vyšší genetickou bariérou k rezistenci není k dispozici nebo odpovídající.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brigatinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase alkpositive advanced nsclc previously treated with crizotinib.

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 55 glycin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1418 taurin; 27 alanin; 4147 prolin; 1330 pentahydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 10062 ledovÁ kyselina octovÁ; 2887 hydroxid draselnÝ; 727 kyselina chlorovodÍkovÁ 25%; 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1533 chlorid zineČnatÝ - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 55 glycin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1418 taurin; 27 alanin; 4147 prolin; 1330 pentahydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 10062 ledovÁ kyselina octovÁ; 2887 hydroxid draselnÝ; 727 kyselina chlorovodÍkovÁ 25%; 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1533 chlorid zineČnatÝ - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

b. braun melsungen ag, melsungen array - 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 13214 monohydrÁt lysinu; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 27 alanin; 55 glycin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 4147 prolin; 4717 serin; 1507 tyrosin - infuzní roztok - aminokyseliny

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

b. braun melsungen ag, melsungen array - 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 27 alanin; 55 glycin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 4147 prolin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 2458 hydroxid sodnÝ; 1170 kalium-acetÁt; 1322 chlorid sodnÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1341 dodekahydrÁt hydrogenfosforeČnanu sodnÉho - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

b. braun melsungen ag, melsungen array - 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 55 glycin; 27 alanin; 4147 prolin; 103 kyselina asparagovÁ; 1589 monohydrÁt asparaginu; 1551 acetylcystein; 665 kyselina glutamovÁ; 4734 ornithin-hydrochlorid; 4717 serin; 4564 acetyltyrosin - infuzní roztok - aminokyseliny

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

b. braun melsungen ag, melsungen array - 790 isoleucin; 829 leucin; 13214 monohydrÁt lysinu; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 27 alanin; 55 glycin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 4147 prolin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1551 acetylcystein - infuzní roztok - aminokyseliny

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi ab, uppsala array - 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 55 glycin; 27 alanin; 4147 prolin; 4717 serin; 4564 acetyltyrosin; 1551 acetylcystein; 867 kyselina jableČnÁ, l-forma - infuzní roztok - aminokyseliny

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi ab, uppsala array - 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 27 alanin; 55 glycin; 4147 prolin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1418 taurin - infuzní roztok - aminokyseliny